JAKARTA – Badan Pengawas Penyelesaian dan juga Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 hasil kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang digunakan ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan barang yang digunakan merupakan kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang digunakan dirancang untuk diletakkan di area antara gusi kemudian bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 komoditas yang dimaksud telah lama memenuhi standar kemampuan fisik masyarakat, yang dimaksud secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok dan juga Pengendalian Tembakau Keluarga dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko kemudian faedah komoditas bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 hasil yang dimaksud miliki jumlah total zat berbahaya yang digunakan tambahan rendah daripada rokok lalu sebagian item tembakau bebas asap, seperti moist snuff serta snus, sehingga item yang dimaksud memiliki risiko terkena penyakit tumor ganas kemudian penyakit lainnya yang tersebut lebih banyak rendah dari barang lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus mempunyai bukti yang digunakan cukup bahwa produk-produk baru yang dimaksud menawarkan kegunaan yang dimaksud lebih besar besar bagi kebugaran rakyat daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di tempat Pusat Barang Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, Hari Jumat (31/1/2025).
“Dalam persoalan hukum ini, data menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan khasiat bagi konsumen dewasa yang menggunakan rokok dan/atau komoditas tembakau bebas asap kemudian sepenuhnya beralih ke item ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa item kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang tersebut cukup bagi konsumen dewasa yang dimaksud merokok dan/atau menggunakan item tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan item ini secara bertanggung jawab guna menjaga dari pemakaian oleh remaja,” kata Direktur Pusat Layanan Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun tindakan FDA ini mengizinkan ke-20 item ZYN untuk dipasarkan secara legal pada Negeri Paman Sam untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti komoditas tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada barang tembakau yang mana aman; remaja bukan boleh menggunakan hasil tembakau kemudian orang dewasa yang digunakan tidak ada menggunakan item tembakau bukan boleh memulai kebiasaan ini.
